Куплены ли регуляторы лекарств?

В 2022 году в BMJ вышла замечательная работа под названием "Куплены ли регуляторы лекарств?". В выводах ничего необычного: две трети бюджета, идущего на одобрение лекарств оплачивается представителями фармацевтической индустрии. Об этом я рассказывал ни раз и удивлять нас это не должно.

Сам по себе этот факт не обязательно что-то нам доказывает. В конечном счете, какая разница, кто платит, если научный процесс строг и регулируется законом?

Именно этим интересно недавнее расследование, опубликованное в Lever. Жанна Лензер и Шеннон Браунли в течение двух лет исследовали доказательства о всех лекарствах, одобреных FDA в период между 2013 и 2022 годом. Более 400 лекарств.

Что же они обнаружили?

73% лекарств, одобреных FDA не имели за собой доказательств, подходящих ПОД ИХ ЖЕ СОБСТВЕННЫЕ критерии, необходимые для одобрения. Тут важно уточнить, что сами FDA удобно делают критерии одобрения максимально размытыми. Что на уровне практике делает невозможным объективный анализ. Так или иначе, FDA установили стандарт "доказательства", чтобы шарлатаны на улице не могли продавать всё подряд, а потом САМИ за деньги фармацевтических компаний соблюдают этот стандарт чрезвычайно свободно. Иными словами, занимаются гейткипингом.

Чтобы вы понимали, насколько базовые стандарты подразумевали авторы расследования:

1. В исследовании должна быть контрольная группа
2. Двойное ослепление
3. Клинически релевантные метрики
4. Репликация в двух хороших РКИ

Только 28% лекарств смогли пройти через этот ЧРЕЗВЫЧАЙНО низкий стандарт одобрения. 10% одобренных лекарств же не прошли ни по одному пункту.

Однако, может хотя бы после выпуска лекарства на рынок фарм-компании проводят исследования, подтверждающие эффективность их лекарств? Нет. Около половины всех исследований об эффективности просто бросаются посреди дела. Те, же что завершаются, очень часто обнаруживают, что лекарство не работает, что, однако, не мешает компаниям сохранять лицензии на распространение.

Может хотя бы врачи понимают, как обстоят дела? Нет. Только 6% врачей верно понимают, что означает одобрение государственных агентств. Большинство же полагается на надписи на упаковках, не читая никаких исследований, не погружаясь в лакуны науки и уж тем более не ставя под сомнение статус-кво классических подходов.

Должно ли нас удивлять, что у стольких людей сегодня есть интерес к биохакингу, БАДам, холистической медицине и самостоятельному чтению исследований, учитывая, что только 3 из 123 лекарств против рака, одобренных между 2013 и 2022 годами соблюдают МИНИМАЛЬНЫЙ научный стандарт эффективности, учитывая, что главные агентства, занимающиеся лекарствами де-факто являются гейткиперами транс-национальных корпораций, а вся мейнстримная медицина существует за деньги фармацевтических компаний?